Qué es el Misoprostol y sus características
Es un análogo sami-sintético de la prostaglandina E1, utilizado para la prevención y tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales, en particular las secundarias al empleo de fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINES). es algo menos efectivo que los antagonistas H2 de histamina, pero más eficaz que el sucralfato en el tratamiento de dichas enfermedades, en muchos países del mundo no está registrado para indicaciones obstétricas como la interrupción del embarazo.
Composición
Cada comprimido contiene: Misoprostol 200 µg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Almidón Glicolato de Sodio, Aceite de Ricino Hidrogenado, Hidroxipropilmetilcelulosa, c.s.Indicaciones
Misoprostol® está indicado en la prevención de las úlceras gástricas inducidas por los fármacos antiinflamatorios no esferoidales (AINES), en especial en los pacientes de alto riesgo de desarrollar complicaciones (hemorragia, perforación, muerte) como producto de tales úlceras (por ej.: pacientes ancianos, con enfermedades debilitantes o con historial de úlceras gástricas también es útil en el tratamiento de úlceras gástrica y duodenal activas.Propiedades Farmacodinámica
Misoprostol tiene la propiedad de inhibir la secreción ácida gástrica y de proteger las células de la mucosa gastroduodenal. Inhibe la secreción ácida gástrica y protege la mucosa del efecto irritante de medicamentos como los agentes antiinflamatorios no esteroidales (AINES), puede tener acciones similares en pacientes con úlcera gástrica o duodenal. La administración de 1 comprimido de 200 µg de Misoprostol reduce a los 30 minutos un 50% aproximadamente la producción de ácido estimulada por las comidas, el efecto continúa hasta alrededor de 3 horas. El Misoprostol favorece también las funciones fisiológicas que se consideran importantes en la regeneración y la reparación de la mucosa, intensificando la producción y el flujo de mucosidades gástricas y estimulando la secreción de bicarbonato duodenal.
Farmacocinética: El Misoprostol se puede administrar oralmente, absorbiéndose extensa y rápidamente (88%). La administración concomitante de anti-ácidos y de alimentos reduce y retrasa la absorción. El fármaco también se absorbe muy bien cuando se administra por vía intravaginales. No se conoce con exactitud cómo se distribuye este fármaco, desconociéndose si es capaz de atravesar la placenta o de excretarse en la leche materna. El Misoprostol experimenta una extensa metabolización de primer paso produciendo el metabolito más importante y activo, el ácido misoprostólico. Al parecer, este tipo de metabolismo también tiene lugar en el interior de la célula parietal. La inhibición de la secreción gástrica de ácido se inicia a los 30 min después de una dosis oral, alcanzando su valor máximo a los 60-90 min. La duración y la intensidad de la inhibición gástrica de ácido son dosis-dependientes, alcanzando su valor máximo con la dosis de 400 µg. La sami-vida de eliminación del Misoprostol es de unos 20-40 min, aumentando a 80 min en los pacientes con disfunción renal. Menos del 1% de la dosis es eliminada en la orina sin metabolizar.
INDICACIONES y POSOLOGIA
Prevención de la ulceración gástrica en pacientes tratados con AINES:
Administración oral:
- Adultos: 200 µg cuatro veces al día, con las comidas y por la noche. En los pacientes que no toleran la dosis de 200 µg, esta se puede reducir a 100 µg cuatro veces al día, si bien en un estudio en pacientes artríticos, se observó un efecto protector dosis-dependiente con una meseta de eficacia con dosis de 200 µg 2 o 3 veces al día. El tratamiento con Misoprostol debe prolongarse durante toda la duración del tratamiento con anti-inflamatorios
- Adolescentes y niños: no se han establecido la seguridad y eficacia del Misoprostol en estas poblaciones
Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales no producidas por AINES:
Administración oral:
- Adultos: se recomienda la administración de dosis de 100 a 200 µg cuatro veces al día, con las comidas y a la hora de acostarse durante 4 a 8 semanas o hasta que la úlcera cicatriza. En esta indicación, la eficacia del Misoprostol es similar a la de los antagonistas H2, pero sus efectos secundarios son mayores, por lo que el Misoprostol se considera como un fármaco de segunda línea
- Adolescentes y niños: no se han establecido la seguridad y eficacia del Misoprostol en estas poblaciones
Ginecológicas: Algunas mujeres que recibieron Misoprostol durante el desarrollo de estudios clínicos informaron las siguientes alteraciones ginecológicas: goteo intermenstrual (0.7%), espasmos dolorosos (0.6%), hipermenorrea (0.5%), desórdenes menstruales (0.3%) y dismenorrea (0.1%). No ha sido establecida una relación causa-efecto entre Misoprostol y estos eventos. La hemorragia vaginal posmenopáusica puede estar relacionada al uso de Misoprostol, si se presenta deben practicarse los métodos de diagnósticos adecuados con el propósito de descartar alguna patología ginecológica.
Contraindicaciones
Antecedentes de hipersensibilidad alérgica a cualquier prostaglandina. Embarazo
Precauciones:
Embarazo: Misoprostol® puede poner en peligro el embarazo y sus efectos sobre el feto humano en desarrollo no se conocen; en estudios en animales se sugiere una posible embriotoxicidad, por lo tanto, no debe ser usado en mujeres embarazadas. Las mujeres deben de ser instruidas para no embarazarse mientras estén tomando el producto. Si una mujer resulta embarazada durante el tratamiento, el uso de debe discontinuarse
Lactancia: No se recomienda utilizar en mujeres que amamantan, se pueden desarrollar cuadros diarreicos clínicamente importantes en los niños.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse.
- Diarrea
- cefalea (dolor de cabeza)
- dolor de estómago
- malestar estomacal
- gases
- vómitos
- estreñimiento (constipación)
- indigestión
Debido a la composición química este medicamento como efecto secundario afecta directamente el embarazo provocando el aborto. Razón por la cual en algunos países se usa con tal finalidad. pero se establece que no funciona como método anticonceptivo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), es un medicamento seguro y eficaz para el aborto hasta la semana 12 de embarazo. Es un medicamento que no se acumula en el cuerpo de las mujeres ni causa daño a su fertilidad, lo que significa que una mujer puede volver a embarazarse nuevamente después de abortar
¿Qué hace el Misoprostol durante el embarazo?
La droga hace que el útero se mueva produciendo contracciones y logra que se expulsen por la vagina los tejidos que se forman en el embarazo: sangre, coágulos y el saco gestacional con el embrión. se usa en todo el mundo para abortar, para parir, para expulsar tejidos que pueden quedar en el útero después de un aborto o un parto para evitar infecciones. También se usa para prevenir hemorragias después del parto.
La droga se consigue con receta médica. En la actualidad, se usa en hospitales para el tratamiento de aborto incompleto, para ayudar a inducir el parto y para tratar y prevenir la hemorragia post-parto
.¿Qué NO es el Misoprostol?
- No es un anticonceptivo, ya que no impide un embarazo.
- No es la pastilla del día siguiente o píldora de emergencia (AOE).
- No es tóxico. Después de usarlo el cuerpo lo elimina a través de la orina y las deposiciones.
- No es un medicamento que dañe la fertilidad de las mujeres. Después de usarlo una mujer puede volver a embarazarse.
- No implica un tratamiento quirúrgico para realizar la interrupción del embarazo.
¿Cómo se usa el Misoprostol?
Se recomienda su uso hasta las semanas 12 de embarazo. Desde la semana 13 en adelante, ningún aborto es seguro si se hace fuera de un hospital. Se administra por vía bucal, sublingual o vaginal. No se recomienda tomar aspirina, sertal, buscapina, ni beber alcohol o fumar marihuana durante el uso del Misoprostol. Tampoco usar tampones porque podría generar una infección durante el uso del tratamiento.
Terminación del embarazo
Antes de día 63 del embarazo en combinación de metotrexato intramuscular:
Administración intravaginal:
Mujeres adultas: se han utilizado dosis de 800 µg de Misoprostol intravaginal a los 5-7 días de una inyección intramuscular de metotrexato. Siete días después de la administración del Misoprostol, en caso de evidencia de saco gestacional, las pacientes recibieron una segunda dosis. Este tratamiento ocasionó un 96% de abortos médicos después de una o dos dosis de Misoprostol.
En combinación con la mifepristona oral:
Administración oral:
Mujeres adultas: el tratamiento aprobado consiste en una dosis única de 600 mg de mifepristona por vía oral, seguida a las 48 horas, a menos de que se confirme el final del embarazo, de 400 µg de Misoprostol por vía oral, en forma de una dosis única. Con este régimen se han alcanzado entre el 71 y el 92% de interrupciones del embarazo, dependiendo de la semana en la que se provocó el aborto. No obstante, se han descrito otros regímenes como la administración oral de 800 µg de Misoprostol a las 36-48 horas de la administración de mifepristona
Terminación del embarazo durante el segundo trimestre:
Administración intravaginal:
Mujeres adultas: se han administrado 200 µg de Misoprostol colocados en la parte posterior del fórnix vaginal cada 12 horas hasta conseguir el aborto. Aproximadamente el 89% de las mujeres que recibieron este tratamiento durante el segundo trimestre del embarazo abortaron en 24 horas y el 100% en 38 horas
Dilatación cervical en la inducción de un parto:
Administración intravaginal:
Mujeres adultas: se han utilizado dosis de 25 µg de Misoprostol intravaginales cada 3-6 horas para la inducción del parto.
El uso de Misoprostol en las mujeres que hayan experimentado una cesárea o cirugía uterinas anteriormente debe ser evitado debido a la posibilidad de una ruptura del útero. Ocasionalmente, pueden ser útiles dosis más altas (50 µg cada 6 horas intravaginales) aunque en este caso es mayor el riesgo de complicaciones y los datos sobre la seguridad de estos tratamientos son limitados. En cualquier caso, en estos protocolos la administración del Misoprostol no es superior a las 5 dosis (24 horas).
Inducción del parto en el caso de muerte fetal en el tercer trimestre:
Administración intravaginal:
Mujeres adultas; se consideran como óptimas las dosis de 25 µg colocadas en la parte posterior del fórnix vaginal cada 3-6 horas. Debe evitarse el uso del Misoprostol en mujeres que hayan sufrido una cesárea anterior debido a la posibilidad de ruptura de útero. En algunos casos, puede ser apropiada una dosis de 50 µg cada 6 horas, aunque esta posología incrementa el riesgo de complicaciones. En la mayor parte de los estudios realizados, el Misoprostol sólo se administró durante 24 horas.
A nivel de toda Latinoamérica (Venezuela, Colombia, Perú, Ecuador, entre otros), parte de América central (México) y América del Norte (Estados Unidos), el Misoprostol es distribuido por laboratorios Pfizer bajo el nombre comercial Cytotec.
El Cytotec como marca comercial se encuentra bajo las siguientes presentaciones
- Frasco con 28 tabletas hexagonales de 200mcg c/u
- Caja con blíster de 28 tabletas hexagonales de 200mcg c/u
En Estados Unidos, Cytotec se puede conseguir en dos formas farmacéuticas diferentes, tabletas de 100mcg y en tabletas de 200mcg, las cuales vienen en las siguientes presentaciones:
Cytotec de 100mcg
- Frasco de 60 tabletas redondas.
- Frasco de 120 tabletas redondas.
- Caja con blíster de 100 tabletas redondas.
Cytotec de 200mcg
- Frasco de 60 tabletas hexagonales.
- Frasco de 120 tabletas hexagonales.
- Caja con blíster de 100 tabletas hexagonales.
El Misoprostol también se puede conseguir en el continente americano y España bajo diferentes nombres comerciales, como:
- Cyrux (México): frasco de 28, 30, 60,90 o 100 tabletas de 200mcg cada una y/o caja con blíster de 28, 30, 60,90 o 100 tabletas de 200mcg cada una.
- Cytil (Colombia): frasco de 7,14 o 28 tabletas de 200mcg cada una y/o caja de 2, 4, 8, 12,16 tabletas vaginales de 200mcgcada una.
- Misofar (España): Envase de 4 comprimidos vaginales de 200mcgCada uno.
- Misoprostol en (Perú, Costa Rica): caja con blíster de 30 comprimidos de 200mcg de Misoprostol cada uno.
- Misoprosmek (Perú): caja con blíster de 30 comprimidos de 200mcg cada uno.
- Misotrol (Chile): frasco de 28 tabletas de 200mcgcada una.
- Artrotec (Ecuador, España): caja con blíster de 20 tabletas, de 200mcg de Misoprostol más 50mg de Diclofenaco cada uno.
- Arthrotec (Usa/Venezuela): Caja con blíster de 30 tabletas de 200mcg de Misoprostol más 50mg de Diclofenaco cada una y/o Caja con 10 o 20 tabletas de 200mcg de Misoprostol 75mg de Diclofenaco cada una.
- Oxaprost (Argentina): caja con blíster de 16 comprimidos, de 200mcg de Misoprostol más 50mg de Diclofenaco cada uno.
